Nhà cái Ee88
Hệ thống tổ chức
Danh mục Tin tức
Lịch giảng
Tra cứu điểm
Bạn đọc quan tâm
Đề án tuyển sinh trình độ đại học năm 2023
Thông báo tuyển sinh CKI, CKII, BSNT năm 2023
Thông báo tuyển sinh đào tạo liên tục năm 2023
Thông báo hướng dẫn nộp hồ sơ đăng ký xét tuyển thẳng, đăng ký ưu tiên xét tuyển và hồ sơ đăng ký xét tuyển liên thông chinh quy năm 2023
Đề cương Tuyên truyền kỷ niệm 115 năm Ngày sinh đồng chí Nguyễn Đức Cảnh (02/02/1908 - 02/02/2023)
Hướng dẫn nhập học năm 2023
:::Thăm dò ý kiến:::
Liên kết website
» Tin Tức » Thông tin phòng chống Dịch bệnh Covid-19
Bộ Y tế đình chỉ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Đăng lúc: Thứ năm - 29/06/2017 22:38 - Người đăng bài viết: AdministratorNguồn tin: moh.gov.vn
Ngày 5/6/2017 vừa qua, Cục Quản lý Dược Bộ Y tế đã có công văn số 7832/DLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty cổ phần OPV về việc đình chỉ một số loại thuốc thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Nội dung công văn như sau:
Căn cứ vào các qui chế dược hiện hành của Việt Nam.
Căn cứ Công văn 333/VKNTTW-KH ngày 24/05/2017 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 47L 261 ngày 23/05/2017 về thuốc Viên nén Opetrypsin 4200USP ( Chuymotrypsin 4200 đơn vị USP), Số lô: 0506716; NSX: 21/07/2016, SĐK: VD-21682-14 do Công ty cổ phần dược phẩm OPV sản xuất. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty Cổ phần Dược phẩm DGC ( Quầy 403, tầng 4, Trung tâm phân phối Dược và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu:
1. Đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc Viên nén ( Opetrypsin 4200USP) , Số lô: 080716; NSX: 21/07/2016; HD: 21/07/2018, SĐK: VD-21682-14 do Công ty cổ phần dược phẩm OPV sản xuất.
2. Công ty cổ phần dược phẩm OPV phối hợp với nhà phân phối thuốc phải:
+ Trong thời gian 05 ngày, gửi thông báo thu hồi tới các có sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Viên nén ( Opetrypsin 4200USP) , Số lô: 080716; NSX: 21/07/2016; HD: 21/07/2018, SĐK: VD-21682-14 do Công ty cổ phần dược phẩm OPV sản xuất và tiến hành thu hồi bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi về Cục quản lý Dược trong vòng 01 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo qui định tại Thông tư sô 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng trên, kiểm tra giám sát đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
4. Sở Y tế Hà Nội, sở Y tế Đồng Nai kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm OPV thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu những đơn vị này phối hợp với cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra và thu hồi nếu có. Xử lý nghiêm các đơn vị, cá nhân vi phạm quy định./.
Căn cứ vào các qui chế dược hiện hành của Việt Nam.
Căn cứ Công văn 333/VKNTTW-KH ngày 24/05/2017 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 47L 261 ngày 23/05/2017 về thuốc Viên nén Opetrypsin 4200USP ( Chuymotrypsin 4200 đơn vị USP), Số lô: 0506716; NSX: 21/07/2016, SĐK: VD-21682-14 do Công ty cổ phần dược phẩm OPV sản xuất. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty Cổ phần Dược phẩm DGC ( Quầy 403, tầng 4, Trung tâm phân phối Dược và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu:
1. Đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc Viên nén ( Opetrypsin 4200USP) , Số lô: 080716; NSX: 21/07/2016; HD: 21/07/2018, SĐK: VD-21682-14 do Công ty cổ phần dược phẩm OPV sản xuất.
2. Công ty cổ phần dược phẩm OPV phối hợp với nhà phân phối thuốc phải:
+ Trong thời gian 05 ngày, gửi thông báo thu hồi tới các có sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Viên nén ( Opetrypsin 4200USP) , Số lô: 080716; NSX: 21/07/2016; HD: 21/07/2018, SĐK: VD-21682-14 do Công ty cổ phần dược phẩm OPV sản xuất và tiến hành thu hồi bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi về Cục quản lý Dược trong vòng 01 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo qui định tại Thông tư sô 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng trên, kiểm tra giám sát đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
4. Sở Y tế Hà Nội, sở Y tế Đồng Nai kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm OPV thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu những đơn vị này phối hợp với cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra và thu hồi nếu có. Xử lý nghiêm các đơn vị, cá nhân vi phạm quy định./.
Chú ý: Việc đăng lại bài viết trên ở website hoặc các phương tiện truyền thông khác mà không ghi rõ nguồn http://www.farepubblicita.com là vi phạm bản quyền
Từ khóa:
quản lý, y tế, công văn, tỉnh thành, trực thuộc, trung ương, công ty, cổ phần, tiêu chuẩn
Những tin mới hơn
- Lễ phát động khám sàng lọc ung thư và phát hiện sớm một số bệnh ung thư (10/09/2017)
- Thông tin bệnh viêm đường hô hấp cấp do Virus nCoV (31/01/2020)
- Thủ tướng quyết định công bố dịch Corona (01/02/2020)
- Dịch tễ học - Chẩn đoán sốt xuất huyết Dengue (27/08/2017)
- Công điện của Thủ tướng Chính phủ về việc tăng cường phòng chống sốt xuất huyết (27/08/2017)
- Hội nghị tăng cường công tác phối hợp Một Sức khỏe tại Việt Nam (12/07/2017)
- Phó Thủ tướng chỉ đạo tăng cường phòng dịch sốt xuất huyết (30/07/2017)
- Thủ tướng Chính phủ đề ra 5 giải pháp phát triển BHYT (04/07/2017)
Những tin cũ hơn
- Bộ Y tế bàn giao 7 bác sĩ trẻ chuyên khoa I về công tác tại huyện nghèo (29/06/2017)
- Đại hội đồng Y tế thế giới lần thứ 70 tại Geneva (31/05/2017)
- Hội thảo tổng kết 10 năm thi hành Luật Phòng, chống vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) (31/05/2017)
- Hãy cùng trò chuyện để phòng, chống trầm cảm (14/04/2017)
- Bộ Y tế khai trương Hệ thống quản lý thông tin tiêm chủng Quốc gia (28/03/2017)
- Bộ Y tế đề nghị nâng mức cảnh báo dịch lên mức cao hơn (13/03/2017)
- Dịch bệnh do virus Zika sẽ tiếp tục bùng phát (24/10/2016)
- Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị bệnh do virus Zika (05/04/2016)
Tuần 20, năm học 2023-2024: Từ 26/11 đến 03/12/2023
|
Thông tin tuyển sinh
Danh sách thí sinh dự tuyển ngành Điều dưỡng trình độ đại học liên thông từ trình độ cao đẳng hình thức vừa làm vừa học năm 2023
Quyết định về việc ban hành Đề án tuyển sinh trình độ đại học liên thông từ trình độ cao đẳng
Thông báo về việc nhận đơn xin phúc khảo tuyển sinh Sau đại học năm 2023
Hướng dẫn Tân sinh viên nhập học Online- Hướng dẫn nhập học năm 2023
Danh sách thí sinh trúng tuyển các ngành hệ đại học chính quy năm 2023
Thông báo điểm trúng tuyển các ngành trình độ đại học năm 2023
Danh sách thí sinh trúng tuyển liên thông năm 2023
Tuyển sinh Sau đại học
:::Video hoạt động:::
Hoạt động nổi bật giữa hai Hội Hữu nghị Việt Nam Campuchia " Ươm mầm hữu nghị "
Số: Thông báo về việc bán thanh lý câu Keo trồng tại Ký túc xá sinh viên và Thể thao đa năng 
Tên: (Thông báo về việc bán thanh lý câu Keo trồng tại Ký túc xá sinh viên và Thể thao đa năng)
Ngày BH: (22/10/2023)
- Số: Nghị quyết Ban hành Quy định hướng dẫn một số hoạt động giám sát của Hội đồng trường
Tên: (Nghị quyết Ban hành Quy định hướng dẫn một số hoạt động giám sát của Hội đồng trường)
Ngày BH: (11/10/2023)
- Số: Nghị quyết Sửa đổi một số nội dung trong cơ cấu tổ chức thuộc Quy chế Tổ chức và hoạt động
Tên: (Nghị quyết Sửa đổi một số nội dung trong cơ cấu tổ chức thuộc Quy chế Tổ chức và hoạt động)
Ngày BH: (11/10/2023)
Số: Thông báo về việc bán thanh lý câu Keo trồng tại Ký túc xá sinh viên và Thể thao đa năng 
Tin tức Đào tạo
Thống kê
- Đang truy cập: 243
- Khách viếng thăm: 228
- Máy chủ tìm kiếm: 15
- Hôm nay: 0
- Tháng hiện tại: 1848340
- Tổng lượt truy cập: 37304307
Ý kiến bạn đọc